今年年初,国家药监局挥出重拳,颁布“史上最严”药用辅料和药包材GMP标准,一场针对药品安全命脉的“质量攻坚战”席卷全国。
全国31省联动,2000余家药包材企业迎来“生死大考”。在这场严苛的行业大考中,中汇公司以“全项达标、满分通过”的优异成绩,交出了药包材企业中的完美答卷,成功通过了甘肃省药品监督管理局关于药包材的抽检,用实力诠释“质量即生命”的承诺!
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为什么药包材必须符合GMP
药包材是药品的“最后一层防线”,其质量直接决定了药品的安全性与有效性。若药包材质量不达标,可能导致药品受污染、成分失效甚至引发安全隐患。新版GMP的出台,正是从源头对药包材生产的洁净环境、原料管控、工艺标准、检测流程等全链条提出“零容忍”要求。药包材质量,直接决定了药品的安全底线!
02
以“满分答卷” 树立行业质量标杆
在甘肃省药监局最新公布的抽检结果中,中汇公司以外观、鉴别、密封性、水蒸气透过量、不挥发物、重金属、微生物限度以及异常毒性等全项均合格的优异成绩,成为首批抽检合格的药包材企业。这背后,是中汇公司数十年对GMP标准的极致坚守,用满分答卷树立了行业质量标杆,为亿万患者的用药安全筑起坚实屏障。
03
为天下医药做好包装,
让人类的健康更有保障
药包材不是普通工业品,每一克原料、每一道工序,都承载着患者的生命之托。对于药企来说,选择符合 GMP 标准的药包材供应商,就是为药品质量上了一道 “双保险”。中汇公司将以此次GMP认证为起点,始终秉持“为天下医药做好包装,让人类的健康更有保障”的使命,与各界医药同仁携手共进,在药品安全的道路上稳步前行,共同守护每一个生命的健康之光。
中汇公司
中汇公司一直专注服务于医药生产企业,以“质量领先、技术领先、成本领先、服务领先、创新领先”为经营理念,经过二十多年的不懈努力,已经发展成为拥有药用无菌膜、药用无菌袋、药用塑料袋,药用塑料瓶,药用铝塑组合盖等三大类产品生产线的生产企业。中汇公司是国内药用塑料袋产销量最大、首家正已烷溶出指标合格企业,是国内第一家药用塑料瓶在美国FDA获得DMF备案成功的企业,药用铝塑组合盖的年生产能力达50亿只,居国内第二位。
中汇公司严格按照新版GMP要求的洁净环境进行生产。
无菌膜的洁净工房为新版GMP的C级下的A级洁净区;
药用塑料袋的洁净工房为新版GMP的D级洁净区;
药用塑料瓶的洁净工房为新版GMP的D级洁净区。
中汇 安全的医药内包材专家