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药包材质量生死线!山东抽检亮剑,药包材行业将面大考挑战
发布时间:2025-03-07

2025年02月28日,山东省药监局发布了《2024年省级药包材质量监督抽检质量公告》,不符合标准规定1批,对于不符合标准的药包材已依法进行了查封、责令停止生产和使用,对使用不合格药包材的企业已由药品监管部门依法进行了处置。


该公告不仅是对过去一年药包材质量监督工作的总结,更是对未来药包材行业健康发展的一次重要指引。 



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强化质量意识 


在2024年的监督抽检中,山东省药监局共完成药包材抽检200批,重点对省内高风险药包材和上一年度抽检不合格的药包材品种进行监督抽检。经检验,符合标准规定199批,不符合标准规定1批。


此次抽检工作特别聚焦于省内高风险药包材以及上一年度抽检不合格的药包材品种,旨在通过精准监管,有效防范潜在风险,确保药包材的质量安全。这一举措不仅有助于提升药包材行业的整体质量水平,更为行业的未来发展指明了方向。


此外,省药监局也提醒广大消费者和药品生产企业,应密切关注药包材的质量问题,一旦发现不合格产品,应立即向相关部门举报。同时,各药品生产企业也应加强内部管理,确保所使用的药包材质量可靠,为公众提供安全、有效的药品。


中汇公司

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中汇公司一直专注服务于医药生产企业,以“质量领先、技术领先、成本领先、服务领先、创新领先”为经营理念,经过二十多年的不懈努力,已经发展成为拥有药用无菌膜、药用无菌袋、药用塑料袋,药用塑料瓶,药用铝塑组合盖等三大类产品生产线的生产企业。中汇公司是国内药用塑料袋产销量最大、首家正已烷溶出指标合格企业,是国内第一家药用塑料瓶在美国FDA获得DMF备案成功的企业,药用铝塑组合盖的年生产能力达50亿只,居国内第二位。

中汇公司严格按照新版GMP要求的洁净环境要求进行洁净生产。

无菌膜的洁净工房为新版GMP的C级下的A级洁净区;

药用塑料袋的洁净工房为新版GMP的D级洁净区;

药用塑料瓶的洁净工房为新版GMP的D级洁净区;

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随着医药行业的不断进步和消费者对药品安全意识的日益增强,药包材行业将面临更加严格的质量要求和监管挑战。因此,加强药包材质量监督抽检,不仅是为了保障当前公众的用药安全,更是为了推动药包材行业向更高质量、更安全、更可持续的方向发展。


山东省药监局的此次公告,无疑为整个行业树立了标杆,提醒所有药包材生产和使用企业必须时刻保持警醒,不断提升产品质量和合规意识。中汇公司将持续加强内部管理、技术创新与质量控制,确保每一环节都符合监管要求,为公众用药安全筑起一道坚不可摧的防线。



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