——中汇药包开启新征程系列报道之二
石家庄中汇药品包装有限公司(以下简称“中汇药包”)位于石家庄鹿泉经济开发区,前身为石药集团下属子公司,于2008年5月改制。该公司专注于药品包装的生产与研发,拥有药用无菌膜、药用无菌袋、药用塑料袋、药用塑料瓶、药用铝塑组合盖等产品,公司先后被河北省认定为省科技型中小企业和省科技小巨人企业,2016年被认定为国家级高新技术企业。
中汇药包建有占地1000m2的市级企业技术中心,现拥有技术人员50余人,其中具有高级职称者5人,中级职称者16人。技术中心配备了先进的实验基础设施,包括德马格注塑机、青木固一步法聚酯瓶机、多层共挤吹膜机、气相色谱仪、红外光谱仪、智能电子拉力试验机等50余台/套进口和国产精密试验设备和检测仪器,具备试验、检验各类产品的条件和能力,在国内同行业处于领先水平。
科技创新是一个企业的灵魂,中汇药包核心产品和技术主要源自企业的自主创新,“质量过硬、适用性强”是中汇药包产品的两大特征。该公司始终践行“质量领先、技术领先”的经营理念,走持续科技创新之路。近年来,该公司通过技术创新,先后完成了低正己烷溶出聚乙烯膜/袋新产品、药用无菌膜/袋、药用无菌铝塑组合盖等20余项新产品的开发,并完成17项成果转化,其中多个产品取得国家Ⅰ类药用包材注册证书。随着新产品和新技术成果的不断应用和转化,中汇药包企业技术中心专门成立了知识产权工作室。目前,中汇药包共申请发明专利4项,实用新型专利3项,现已获得专利授权4项。
2016年,中汇药包举办了“新修订GMP药用、无菌塑料包装技术研讨会”,会上,该公司的科研实力和产品质量得到行业领导和与会专家的一致肯定,行业影响力不断扩大。中汇药包还先后参与了药用低密度聚乙烯膜、药用低密度聚乙烯袋、药用低密度聚乙烯无菌袋等产品的国家标准的起草和修订工作。
随着我国药品审评审批制度改革的推进,药包材、药用辅料由单独审批改为在药品注册申请时一并审评审批。中汇药包敏锐察觉到了市场的变化,及时发挥专业优势、把握关键时机,在顺应关联审评审批方面走在了行业前列,先后与华北制药集团新药研究开发有限责任公司、石药集团欧意药业、浙江京新药业、安徽贝克药业、山西威奇达等多家企业签订了药品注册关联审评合作协议,并定期开展药品注册关联审评审批技术交流,加强药包材安全性和相容性研究的技术合作。
中汇药包是国内首家药用塑料瓶在美国食品药品管理局(FDA)完成药品主控档案(DMF)备案的企业。该公司与石药集团欧意药业、青岛百洋制药、北京世桥制药、北京亚宝制药、山东瑞阳制药、大连美罗药业等开展了美国FDA简略新药申请(ANDA)的关联审评合作。
此外,中汇药包还抢抓京津冀一体化的历史机遇,在京津冀产学研合作方面迈出坚实步伐,为企业创新发展注入新的活力。该公司先后与北京印刷学院、太原工业学院、河北科技大学、石家庄学院等京津冀高校开展了技术合作和人才联合培养工作;与石家庄学院共同设立了科技创新基地、研究生联合培养基地、大学生校外实习基地等产学研合作平台。据悉,未来几年,中汇药包技术中心将逐步建立起开放型、高层次、多元化的产学研联合体,形成具有特色的联合开发、委托开发、以及共建联合实验室、技术入股、人才培训等新模式。
中汇药包凭借持续不断的研发创新,通过一次次产品技术转型升级,使其市场份额不断扩大,目前该公司已跃居药包材行业的前列,成为国内药包材领域的佼佼者,真正践行了以科技创新引领药包材行业发展。