“呼吸袋”是无菌产品“安全”的保障，一般用于无菌产品用胶塞的灭菌、转运，无菌区用工器具、设备备件、无菌服等无菌区用品的转运。

“新版GMP”第62条明确要求：“无菌操作所需的物料、容器、设备和任何其他物品都应灭菌”。直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配需要在A级区下进行，事实上通常设计从无菌釜到灌装线中间的传递会有一个B级区的传递、存放过程，为了避免灭菌后二次污染，需要在密闭状态下进行转运和存放，“呼吸袋”是需转运、存放物品的可靠屏障。