中汇又一产品状态转A
发布时间:2024-01-19
国家药品监督管理局、药品审批中心公示:中汇药品包装口服固体药用高密度聚乙烯瓶(usp标准)CDE共同评审状态转为A。
该产品早已在美国FDA获得DMF备案,并与制药企业关联成功。本次在CDE共同评审状态转为A状态。意味着该产品成功实现中美双报,同时可在国内外上市使用。
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国家药品监督管理局、药品审批中心公示:中汇药品包装口服固体药用高密度聚乙烯瓶(usp标准)CDE共同评审状态转为A。
该产品早已在美国FDA获得DMF备案,并与制药企业关联成功。本次在CDE共同评审状态转为A状态。意味着该产品成功实现中美双报,同时可在国内外上市使用。