石家庄中汇药品包装有限公司 欢迎您!
全国服务热线

400 082 0368

业务咨询

售后服务

投诉建议

扫一扫中汇二维码
关注我们!

您现在所在的位置:中汇首页 > 中汇动态 > 中汇两大产品登记号与药企关联审评再度成功!

中汇两大产品登记号与药企关联审评再度成功!

文章出处:中汇药包 网责任编辑:岳雅娟 人气:172 发表时间:2019/11/14 1:01:29

20191112日,我公司口服固体药用高密度聚乙烯瓶、抗生素瓶用铝塑组合盖两个产品的备案登记号,在国家药品监督管理局药品审评中心“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”中,“与制剂共同审评审批结果”显示为“A”,这意味着我公司该产品为已批准在上市制剂使用的包材。  

到目前为止,我公司共有四个品种产品备案登记号与制药企业关联成功,分别是药用低密度聚乙烯膜、袋,无菌原料药用低密度聚乙烯膜、袋,口服固体药用高密度聚乙烯瓶,抗生素瓶用铝塑组合盖,这意味着其他药品制剂申请人可以放心使用我公司的药包材进行药品申报,从而降低关联审评过程中药包材部分的风险。

2019716日,国家药监局发布关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(2019年 第56号),根据公告要求,我公司其他有注册证的产品也将会转为“A”,我们将持续关注政策变化,积极开展此项工作。我公司本着合作共赢、共同发展的理念和态度与制药企业通力合作,为天下良药做好包装,让人类的健康更有保障!

此文关键字:口服固体药用高密度聚乙烯瓶、抗生素瓶用铝塑组合盖、药企关联审评

中汇药用膜,袋产品的6大优势

  • 01

    中汇药用膜、袋产品年产4000吨,居国内领先地位;

  • 02

    中汇是国内仅有的拥有无菌膜注册证的医药包装企业之一;

  • 03

    中汇拥有国家药用包材Ⅰ类注册证和QS证书;

  • 04

    中汇的"正己烷溶出"指标达到国家标准,并获得河北省科技支撑项目奖

  • 05

    中汇符合USP、EP、BP标准,通过了SGS关于塑化剂、重金属含量的检测;

  • 06

    中汇可以根据客户需求提供平底、方底、去角、插肩等不同形状的产品;提供蓝色、黑色、透明等不同颜色的产品;提供抗静电、耐低温等不同功能的产品。

邮编:050299 传真:0311—69101398 69101399
邮箱: zhypbz@126.com
地址:中国河北省石家庄鹿泉经济开发区中汇路19号
版权所有 石家庄中汇药品包装有限公司 - Copyright 2013. All 冀ICP备19027752号
技术支持:紫牛网